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隨著社會(huì)的發(fā)展，各行業(yè)對冷藏車的要求越來越高。尤其是在和藥品的運(yùn)輸中，對溫度控制的要求非常嚴(yán)格。鑒于這一點(diǎn)，該公司的用戶已經(jīng)在許多冷藏車和運(yùn)輸車上安裝了溫度記錄器，以便隨時(shí)監(jiān)測冷藏室的溫度變化。但是溫度記錄器在冷藏車中能起什么作用呢？小編在這里有一個(gè)簡短的介紹。

溫濕度記錄儀（以下簡稱記錄儀）是專門為制冷設(shè)備研制的，用于制冷設(shè)備的溫度監(jiān)測和記錄。該機(jī)性能的可靠，操作方便，外形美觀。記錄儀配有上位機(jī)數(shù)據(jù)采集軟件，可以采集記錄儀中存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)，并在個(gè)人電腦中保存、分析和打印。主要功能：1路溫度檢測，每10分鐘采集并記錄溫度值（檢測范圍-30~50攝氏度）、門開關(guān)記錄、斷電記錄、斷電數(shù)據(jù)保護(hù)功能，通過上位機(jī)讀取存儲(chǔ)信息，以便掌握產(chǎn)品特性的溫度記錄儀。

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視頻作者：天津市星望廣達(dá)科學(xué)儀器技術(shù)有限公司

溫濕度記錄儀 包含智能溫濕度記錄儀、無線溫濕度記錄儀、U盤溫濕度記錄儀、一次性溫度記載儀、帶打印溫度記載儀、高精度智能數(shù)字電子溫度記載儀等系列商品，廣泛應(yīng)用于記載食物的存儲(chǔ)和運(yùn)送溫濕度變化，也可用于品，血庫，實(shí)驗(yàn)室，檔案室，無塵車間，化學(xué)藥品，冷藏的敏溫性日用品，?？肇浧芳b箱的環(huán)境溫度記載，測驗(yàn)，監(jiān)控等。

進(jìn)行溫濕度監(jiān)測時(shí)，經(jīng)校驗(yàn)過的溫濕度主動(dòng)監(jiān)測儀來檢查。

也可采用經(jīng)校驗(yàn)合格的多個(gè)溫濕度計(jì)，給散布點(diǎn)及對應(yīng)的溫濕度計(jì)編號(hào)，確保每個(gè)點(diǎn)安放的是同一溫濕度計(jì)，確保數(shù)據(jù)的性。

盡管不論是藥品出產(chǎn)公司，仍是運(yùn)營公司的庫房絕大多數(shù)履行天天上/下午各一次溫濕度監(jiān)測，但在驗(yàn)證時(shí)期，我認(rèn)為仍是應(yīng)當(dāng)天天上午、正午和下午進(jìn)行溫濕度監(jiān)測和記載。

溫濕度應(yīng)當(dāng)接連監(jiān)測3～7天（在方面自己未見過說法），碰到惡劣氣候添加測驗(yàn)。思考到天天遲早的溫差，監(jiān)測頻率為上中下午至少各2小時(shí)，15分鐘監(jiān)測一次。由于溫濕度計(jì)大多1~ 2分鐘才干準(zhǔn)確顯示數(shù)據(jù)，過高的取樣頻率只會(huì)添加作業(yè)量。

藥品出產(chǎn)公司的冷庫通常用于寄存中藥提取液，以及各類生物制品，以及抗等多種搶救商品，從其功能、監(jiān)管及運(yùn)用方面請求更高，其驗(yàn)證作業(yè)應(yīng)以了解冷庫結(jié)構(gòu)和功能的，更好的冷庫制造商為主，由制藥公司有關(guān)人員配合，來開展驗(yàn)證作業(yè)。

溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證

方案制訂標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)

1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》及相關(guān)附錄（驗(yàn)證管理）。

2、《冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》。

3、公司操作規(guī)程中的《冷鏈驗(yàn)證操作規(guī)程》。驗(yàn)證總體流程

冷鏈驗(yàn)證

驗(yàn)證目的

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號(hào)）》及相關(guān)附錄（附錄五：驗(yàn)證管理）中的要求，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保藥品在儲(chǔ)存運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。

溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目

1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)

2、監(jiān)測設(shè)備的測量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)

3、測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)

4、監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)

5、系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)

6、防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)

7、系統(tǒng)其他附加功能確認(rèn)